Usluge sekvenciranja sljedeće-generacije (NGS) osnažuju cjelokupni biofarmaceutski proces istraživanja i razvoja i kontrole kvaliteta.
Sistem detekcije-bez NGS-baziranog na životinjama prevazilazi etička i efikasna ograničenja tradicionalnog in vivo i in vitro detekcije, omogućavajući visoko{2}}karakterizaciju gena za banke ćelija, virusne vektore, proizvode iz serije i ključne sirovine. Rezultati detekcije mogu direktno dopuniti ili zamijeniti tradicionalni in vivo proces otkrivanja u strategijama za sigurnost virusa, pružajući podršku podacima za usklađenost i naučnu strogost biofarmaceutskog istraživanja i razvoja.
-Besplatno testiranje na životinjama, GMP-standardne usluge i end{2}}do- procesi pružaju profesionalna i pouzdana rješenja za sekvenciranje gena za biofarmaceutsku industriju.
Životinje-besplatno
Detekcija se temelji na NGS tehnologiji, izbjegavajući etička pitanja vezana za testiranje na životinjama i smanjujući troškove.
GMP{0}}testiranje na nivou
GMP{0}}postupci testiranja koji pokrivaju šest glavnih područja primjene.
Kompletna-usluga procesa
Usluga na jednom{0}} mjestu od pripreme uzorka do analize podataka
Analiza ćelijskih linija
Više-karakterizacija ćelijske linije uključujući STR otisak prsta i validaciju umetanja
Profesionalne usluge
Za vektore AAV, lentivirusa i onkolitičkih virusa, provodimo testiranje sigurnosti virusa zasnovano na NGS-i skrining plazmida, te vršimo opsežnu detekciju egzogenih virusa i genetsku karakterizaciju serija vektora i ključnih plazmida.
Pokriva 15,000+ virusnih sekvenci
GMP-NGS testiranje je pogodno za preciznu kontrolu kvaliteta proizvoda za ćelijsku terapiju kao što su CAR-T, CAR-NK i iPSC.
Osetljivost detekcije > 98%
NGS analiza cijelog{0}}genoma je izvršena da bi se odredile karakteristike ćelijske linije i sigurnosni kontekst, uključujući STR otisak prsta i validaciju umetanja.
Više-ugaona i više{1}}procjena
Karakterizacija ćelijske linije CHO i testiranje sigurnosti virusa ubrzavaju proces istraživanja i razvoja.
Smanjite troškove za 60%
Inaktivirane vakcine, rekombinantne vakcine, virusne vektorske vakcine i RNA vakcine su pokrivene, a sekvenciranje serijskog oslobađanja potvrđuje genetski integritet.
Sekvenciranje izdavanja serije
sekvencioniranje mRNA, ultra-analiza rijetkih varijanti i procjena integriteta RNK, koji pokrivaju cijelu fazu RNK terapije.
Potpuna-podrška u fazi
Tehnološke prednosti
Detekcija visoke{0}}osjetljivosti
Granica detekcije dostiže nivo jedne kopije, osiguravajući precizne rezultate.
Usklađenost sa GMP
Usklađen je s dobrom proizvođačkom praksom za farmaceutske proizvode, osiguravajući pouzdanost podataka.
Visoka efikasnost i{0}}isplativost
Može otkriti više ciljeva istovremeno, smanjujući troškove testiranja na životinjama i smanjujući ulaganja u istraživanje i razvoj i etičke rizike.
Prilagođene usluge
Prilagođena rješenja za testiranje zasnovana na potrebama klijenata, sa fleksibilnom konfiguracijom.
Obim primjene
Pokriva cijeli lanac biofarmaceutskog istraživanja i razvoja, uključujući ključne karike kao što su konstrukcija ćelijske biblioteke, konstrukcija vektora, razvoj antitijela, proizvodnja cjepiva i istraživanje i razvoj RNK terapije, služeći biofarmaceutskim kompanijama, istraživačkim institucijama, CDMO/CMO i drugim partnerima.