O nama

HyQure Biotech se oslanja na međunarodne standarde usklađenosti, koristi odličan kvalitet i tehničku snagu, te je izgradio-uslugu za biosigurnost na jednom mjestu koja se fokusira na lijekove velikih molekula i CGT lijekove. Prošao je EU QP, CNAS i ISO9001 revizorske certifikate, ispunjavajući stroge zahtjeve globalnih regulatornih agencija kao što su NMPA, FDA i EMA, pružajući pouzdano jamstvo za inovativne farmaceutske kompanije. HyQure Biotech je opsluživao 400+ biofarmaceutskim kompanijama, s bogatim iskustvom u projektima i primjeni, i pomogao je 170+ odobrenim slučajevima, uključujući 80+ globalno odobrene slučajeve i 60+ BLA i projekte komercijalizacije, da dobiju odobrenja za klinička i tržišna ispitivanja.
Naše usluge uključuju validaciju uklanjanja virusa, identifikaciju banke ćelija, komercijalno izdavanje serije, testiranje{0}}kompetentnih virusa za replikaciju (RCL, rcAAV, RCR, itd.), usluge testiranja za HCD i HCP komplete.

  • icon
    170+

    IND ili BLA odobreni slučajevi

  • icon
    80+

    Globalno odobreni slučajevi

  • icon
    400+

    Biofarmaceutski klijenti

  • icon
    500+

    Collaborated Pipelines

  • icon
    8000+㎡

    BSL2/BSL{1}} Laboratorija

  • icon
    13+

    Uspješno licencirani slučajevi

img

CAR-T & NK CMC testiranje

Ex vivo CAR-T i CAR-NK programi zahtijevaju rigoroznu provjeru donatorskog materijala i karakterizaciju{2}}ćelijske banke.

img

In Vivo testiranje sigurnosti automobila

In-CAR terapije koriste adeno-povezane ili druge virusne vektore za isporuku genetskog tereta direktno pacijentima.

img

iPSC testiranje banke ćelija (GMP)

iPSC-proizvodi nude --regenerativna rješenja, ali dolaze sa strogim zahtjevima za karakterizaciju ćelijskog supstrata i genetsku stabilnost.

img

Testiranje karakteristika ADC-a

Konjugati antitijelo-lijek (ADC) i druge konjugirane terapije kombinuju biološke lijekove sa moćnim malim{0}}korisnim opterećenjem molekula, dodajući složenost testiranju biološke sigurnosti.

img

Testiranje razvoja vakcine

Proizvođači vakcina moraju pokazati odsustvo neželjenih agenasa, kvantificirati potenciju i osigurati sterilnost svake serije.

img

Sigurnosno testiranje na onkolitički virus

nikolitički virusi i drugi virusni terapeutici zahtijevaju dokaz genetske stabilnosti i odsustva zagađivača{0}}sposobnih za replikaciju.

img

RNA & LNP analitički razvoj

Terapije RNA i lipidnim nanočesticama (LNP) donose nova sigurnosna pitanja: sirovine moraju biti bez virusnih i mikrobnih kontaminanata, a rezidualni procesni materijali moraju biti kvantificirani.

Dom

Telefon

E-pošta

Upit