O nama
HyQure Biotech se oslanja na međunarodne standarde usklađenosti, koristi odličan kvalitet i tehničku snagu, te je izgradio-uslugu za biosigurnost na jednom mjestu koja se fokusira na lijekove velikih molekula i CGT lijekove. Prošao je EU QP, CNAS i ISO9001 revizorske certifikate, ispunjavajući stroge zahtjeve globalnih regulatornih agencija kao što su NMPA, FDA i EMA, pružajući pouzdano jamstvo za inovativne farmaceutske kompanije. HyQure Biotech je opsluživao 400+ biofarmaceutskim kompanijama, s bogatim iskustvom u projektima i primjeni, i pomogao je 170+ odobrenim slučajevima, uključujući 80+ globalno odobrene slučajeve i 60+ BLA i projekte komercijalizacije, da dobiju odobrenja za klinička i tržišna ispitivanja.
Naše usluge uključuju validaciju uklanjanja virusa, identifikaciju banke ćelija, komercijalno izdavanje serije, testiranje{0}}kompetentnih virusa za replikaciju (RCL, rcAAV, RCR, itd.), usluge testiranja za HCD i HCP komplete.
-
170+IND ili BLA odobreni slučajevi
-
80+Globalno odobreni slučajevi
-
400+Biofarmaceutski klijenti
-
500+Collaborated Pipelines
-
8000+㎡BSL2/BSL{1}} Laboratorija
-
13+Uspješno licencirani slučajevi
Tehnologije

-
Napredni sistemi za zaštitu od virusa
Studije uklanjanja virusa,Testiranje na retrovirus,In vitro adventivni virus (IVA),In vivo adventivni agenti,RCL/RCR/rcAAV testiranje
learn more > -
Sljedeća-Generacija CGT analitike
Karakterizacija ćelijske linije,Identitet i stabilnost ćelijske linije,AAV & Lentivirusni vektor QC,CGT analitičke usluge
learn more > -
NGS i precizna molekularna detekcija
qPCR paneli sa virusnim kontaminantima,brza mikoplazma (PCR/NAT),Kvantifikacija rezidualne DNK/RNA,GMP NGS usluge
learn more > -
Custom Assay Development,Validacija metode (ICH Q2),Prijenos metoda i životni ciklus,Fizičkohemijska analiza
learn more > -
mRNA/LNP Analytics & QC,Modaliteti u nastajanju (mRNA, egzosomi, itd.)
learn more > -
Integrirana GMP rješenja za kvalitet
Otpuštanje i stabilnost serije (GMP),mikoplazma i sterilnost (GMP),QC testiranje sirovina,Sigurnost i moć vakcine
learn more >













