RNA/LNP biosigurnost, reziduali i podrška za kontrolu kvaliteta|HyQure

RNA i LNP analitička karakterizacija

Putevi podrške za -biosigurnost sirovog materijala, rezidualne nukleinske-kiseline, mikrobiološke, procesne{2}}ostatke i QC- za RNA i LNP programe.

Zatražite ponudu Kontaktirajte menadžera naučnog projekta

Modalitet>Biološka sredstva>RNA & LNP analitički razvoj

Pregled programa

RNA i LNP programi bi trebali biti predstavljeni kroz dijelove HyQure platforme koji su jasno podržani u HYQURE.pdf: -biosigurnost sirovog materijala, kontrola rezidualne DNK/RNA, testiranje mikroba i mikoplazme, podrška endotoksinima, proces-tokovi rada za ostatke, validacija metoda{3} gdje je relevantno, i kontrola kvaliteta{3}, gdje je relevantno, i kontrola kvaliteta dokumenta odluke. Šire fizičko-hemijske formulacije-zahtjeve za karakterizaciju treba posebno potvrditi tokom tehničkog obima.

Zašto HyQure - prednosti

Kontrola{0}}biološke sigurnosti sirovog materijala

Testiranje biološke sigurnosti za plazmide, enzime, materijale povezane s lipidima-i druge inpute pomaže u kontroli mikrobnog ili virusnog rizika u fazi sirovog{1}}materijala.
Podrška rezidualnim nukleinskim-kiselinama i procesnim{1}}ostatcima

Kvantifikacija rezidualne DNK/RNA, radni tok koji se odnosi na-ćelije domaćina{1}} gdje je primjenjivo i kontrola{2}}ostatka procesa trebali bi zamijeniti nepodržanu CQA analitiku.
Podrška za mikrobiološke i brze{0}}metode

Mikoplazma, sterilitet, podrška endotoksinima i brzi mikrobiološki putevi mogu se opisati kada su vezani za otpuštanje QC-a ili međukontrolu.
Validacija metode i izvještavanje

Metoda{0}}validacija, prijenos,-integritet i dokumentacija prema sponzoru-su pozicionirani kao kontrolirani QC-putevi podrške.

Podržani opseg testiranja RNA / LNP

Testiranje biološke sigurnosti sirovih{0}}materijala

Testiranje puteva za kritične sirovine i procesne inpute gdje treba kontrolirati mikrobiološki ili virusni rizik.
Kontrola rezidualne DNK/RNA i nečistoća

Podrška rezidualnim nukleinskim-tokovima rada i procesnim{1}}ostatcima relevantna za odluke o proizvodnji i oslobađanju RNA/LNP.
Mikrobiološka ispitivanja

Mikoplazma, sterilnost, podrška endotoksinima i brze metode gdje su tehnički primjenjive i potvrđene tokom pregleda.
QC podrška i validacija metoda

Izdanje-dokumentacija podrške, validacija metoda i podrška za prijenos usmjerena na životni ciklus{1}}za rutinsku upotrebu QC.

Tipovi uzoraka i rezultati

Tipovi uzoraka

Sirovine, međuprodukti u procesu, formulisani materijali i uzorci podrške za oslobađanje potvrđeni tokom utvrđivanja opsega projekta.

Ključni rezultati

Sažeci rezidualnih DNK/RNA, izvještaji o mikrobnim testovima, fajlovi za{0}}potvrđivanje metoda gdje je primjenjivo i dokumentacija o kvalitetu za sponzore-.

Poravnanje opsega

Analitički opseg{0}}specifičan za program treba potvrditi tokom tehničkog pregleda kad god se zahtjev proširi izvan podržanih tokova rada za biosigurnost, rezidualne, mikrobiološke i QC{1}}podrške.

Povezano rutiranje

Tamo gdje je pitanje šire od podržanog opsega biosigurnosti i kontrole kvalitete, posjetitelje treba usmjeriti na tehničku diskusiju prije nego što se dizajn studije završi.