NGS-omogućen RNAterapija:puni-ciklus istraživanja i razvoja i industrijalizacije

 

NGS rješenje je asveobuhvatno rješenje za precizno detekciju dizajnirano za najsavremenije RNK lijekove kao što su mRNA terapija, siRNA terapija i terapija za uređivanje RNK. Fokusira se na tačnost sekvence, integritet i genetsku stabilnost RNA molekula. Kroz tri osnovne tehnologije-sekvenciranja mRNA, ultra-analize rijetkih varijanti i procjene integriteta RNK-obuhvata cijeli proces kontrole kvaliteta RNK terapije od ranog istraživanja i razvoja, pilot proizvodnje do komercijalizacije. Ovo pomaže kompanijama da prevaziđu uska grla u razvoju RNK lijekova, ispune globalne zahtjeve za usklađenost sa propisima i osiguraju sigurnost i efikasnost proizvoda.

 

3

TestiranjeServisni sadržaj

1. mRNA sekvenciranje

Testni sadržaj:Utvrđivanje sekvence pune-odredbe: Koristeći tehnologiju RNA-seq visoke{1}}vjernosti, mRNA sekvenca pune dužine se u potpunosti analizira kako bi se potvrdila tačnost kodirajućih i dekodirajućih (UTR) sekvenci i za skrining abnormalnosti sekvence kao što su mutacije tačaka i umetanja;

 

Analiza izomera: Za kompleksne mRNA molekule, identificirati tipove i proporcije alternativnih izomera za spajanje i procijeniti njihov uticaj na funkciju lijeka;

Verifikacija konzistentnosti sekvence: Uporedite sekvence mRNA iz različitih proizvodnih serija i pod različitim uslovima skladištenja kako biste osigurali stabilnost sekvence između serija i unutar roka trajanja;

Tehničke prednosti: Pokrivenost sekvenciranjem > 99%, tačnost poravnanja sekvenci veća ili jednaka 99%, i može precizno uhvatiti niske-varijacije sekvence u obilju.

2. Analiza ultra-rijetkih varijanti

Mogućnosti detekcije:Može precizno identificirati izuzetno rijetke varijante sa niskom frekvencijom (kao što su rijetke tačkaste mutacije, himerne sekvence i varijante povezane s degradacijom).

tehnička podrška:Sistem koristi ultra-duboko sekvenciranje u kombinaciji sa vlasničkim bioinformatičkim algoritmima za efikasno filtriranje pozadinske buke i poboljšanje tačnosti detekcije rijetkih varijanti.

3. Procjena integriteta RNK

Integritet RNK molekula direktno određuje njihovu translacionu efikasnost i terapeutski efekat, i ključni je indikator za kontrolu kvaliteta RNK terapije.

Potpuna{0}}provjera integriteta:Odnos pune-odnosa mRNA/siRNA molekula se procjenjuje kapilarnom elektroforezom i RNA-seq analizom pokrivenosti kako bi se identificirali skraćeni i proizvodi razgradnje;

Analiza stabilnosti sekundarne strukture:Algoritam za predviđanje savijanja RNK u kombinaciji s eksperimentalnom verifikacijom korišten je za procjenu integriteta sekundarne strukture RNA molekula, izbjegavajući utjecaj strukturnih abnormalnosti na isporuku i funkciju;

Opseg primjene za testiranje

mRNA terapija

mRNA vakcine COVID-19, mRNA vakcine za liječenje raka, mRNA lijekovi za zamjenu proteina, itd.

Mala RNK terapija

siRNA lijekovi, miRNA mimici/inhibitori, itd.;

Terapije za uređivanje RNA

CRISPR-Cas13-lijekovi za uređivanje RNK, ADAR enzimski posredovane RNK terapije modifikacije, itd.

Druge RNA terapije uključuju

cirkularni RNK lijekovi, dugotrajne nekodirajuće RNK (lncRNA) terapije i RNK aptamer lijekovi.

 

whatsapp

Telefon

E-pošte

Upit