Ispitivanje sirovina i pomoćnih materijala u procesu
Za kontrolu kvaliteta sirovina sa različitim nivoima rizika, treba u potpunosti razmotriti bezbednosne rizike kontaminacije egzogenim faktorima od životinjskih (ili ljudskih) bioloških sirovina.
Sirovine koje se koriste u biofarmaceutskoj proizvodnji klasifikovane su u nivoe rizika na osnovu njihovog izvora, procesa proizvodnje, potencijalne toksičnosti za biofarmaceutike i rizika od kontaminacije egzogenim faktorima. Za sirovine različitih nivoa rizika, sigurnosne rizike potencijalne kontaminacije egzogenim faktorima treba u potpunosti razmotriti tokom ispitivanja.
HyQure BioTech može posebno testirati sirovine koje se koriste u procesu proizvodnje, koristeći testove na sterilnost, mikoplazmu, virusne egzogene agense, endotoksine, itd., kako bi demonstrirali kvalitet komponenti ćelijske kulture, aditiva i enzima tripsina u procesu proizvodnje.
