Nezavisno razvijena injekcija SYS6055 farmaceutske grupe CSPC dobila je implicitno odobrenje za kliničko ispitivanje od Nacionalne administracije za medicinske proizvode (NMPA)

29. januara, CSPC Farmaceutska grupa je samostalno razvila "SYS6055 Injection" je dobio implicitno odobrenje za kliničko ispitivanje od Nacionalne administracije za medicinske proizvode (NMPA), broj prihvata: CXSL2500947. Ovo je prva in vivo CAR-T terapija odobrena za kliničku upotrebu u Kini, indicirana za relapsni/refraktorni agresivni B-ćelijski limfom, koji je postizao najtopliji limfom. HYQ!

HYQURE je ovom projektu pružio usluge testiranja biološke sigurnosti usklađene sa međunarodnim standardima, uključujući karakterizaciju ćelijske linije i replikaciju{0}}Kompetentno testiranje lentivirusa (RCL). Koristeći međunarodno usklađen kvalitet i tehnički sistem, mogućnosti brze isporuke i profesionalno upravljanje projektima, štitimo lansiranje i globalnu ekspanziju inovativnih terapija.

CSPC Pharmaceutical Group Limited osnovana je 1997. godine. Održavajući misiju "Proizvodnja dobrih lijekova za Kinu, od koristi ljudima širom svijeta," grupa je održala dvocifreni rast u ključnim operativnim pokazateljima tokom godina kroz razvoj{1} vođen inovacijama. Sada je evoluirala u međunarodno inovativno preduzeće sa 28.000 zaposlenih. Njena podružnica u Hong Kongu- (01093.HK) je sastavni dio indeksa Hang Seng i zauzima 19. mjesto u svijetu na ljestvici farmaceutskih istraživanja i razvoja, predstavljajući kineske farmaceutske kompanije u pružanju usluga pacijentima širom svijeta.

Prema nepotpunim statističkim podacima, HYQURE je uspješno podržao preko 130 projekata u dobijanju odobrenja za klinička i marketinška ispitivanja putem svojih međunarodno usklađenih usluga testiranja biološke sigurnosti (uključujući preko 60 globalnih prijava). Kompanija je pružila kritičnu podršku za više od 60 BLA (Aplikacija za licencu za biologiju) i komercijalizaciju projekata. Obim prijavljenih projekata sveobuhvatno pokriva različite kategorije, uključujući ADC lijekove, mono-/bi-/multi-specifična antitijela, rekombinantne proteine, CAR-T/CAR-NK terapije, iPSC/MSC ćelijske terapije, genske terapije{10} uređivanje gena{10} među ostalima,