Biološka ispitivanja
HyQure pruža end{0}}do-biosigurnost i testiranje kvaliteta za biološke lijekove i napredne terapije, uključujući validaciju uklanjanja virusa, karakterizaciju ćelijske linije i puštanje GMP serije. Naše usluge pokrivaju monoklonska antitijela, virusne vektore, vakcine i ćelijske terapije uz rigorozno poštovanje globalnih regulatornih standarda. Osiguravamo da je vaš proizvod siguran, čist i spreman za regulatornu kontrolu u svakoj fazi.
Ključne mogućnosti:
Studije uklanjanja virusa
Karakterizacija ćelijske linije
Ispitivanje kvaliteta sirovine
In vitro adventivni virus (IVA)
In vivo adventivni agenti
Otpuštanje i stabilnost serije (GMP)
RCL/RCR/rcAAV testiranje
mikoplazma i sterilnost (GMP)
Spremni da započnete svoj projekat?
Kontaktirajte naš tim stručnjaka kako biste razgovarali o vašim specifičnim zahtjevima i otkrili kako HyQure može ubrzati vaše programe razvoja lijekova.
Kontaktirajte nas →